REACH, UE aggiorna deroghe microplastiche

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Miscele e sostanze pericolose

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Il regolamento (Ue) 2026/1168 modifica l’Allegato Xvii del regolamento Reach, intervenendo sulla voce 78 in materia di restrizioni all’immissione sul mercato delle microplastiche aggiunte intenzionalmente a sostanze, miscele o prodotti. Non riscrive la restrizione del 2023, ma chiarisce alcune deroghe che avevano creato incertezze applicative.

Il testo interviene sul perimetro delle esenzioni relative ai medicinali e alle attività di ricerca e sviluppo. Per quanto riguarda i medicinali per uso umano e veterinario, viene precisato che l’esclusione dal divieto di immissione sul mercato si estende anche ai prodotti impiegati nelle sperimentazioni cliniche e nelle correlate prove precliniche di sicurezza, superando le incertezze interpretative emerse in fase applicativa.

Un ulteriore profilo riguarda le attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi (Ppord), per le quali viene introdotta una deroga esplicita anche quando svolte al di fuori dei siti industriali, come nel caso di strutture ospedaliere e universitarie. L’agevolazione opera entro il limite quantitativo di una tonnellata annua e consente di preservare la continuità delle attività scientifiche senza incidere sugli obiettivi di riduzione delle emissioni nell’ambiente.

Il regolamento interviene inoltre sulla disciplina delle microparticelle incorporate in matrici solide, chiarendo che l’esenzione si applica esclusivamente ai casi in cui l’uso finale previsto abbia una durata pari o superiore a un anno. La modifica esclude quindi dal perimetro agevolato le applicazioni di natura temporanea o di breve durata, ritenute non coerenti con la logica di minimizzazione delle emissioni alla base della restrizione.

Il provvedimento entra in vigore il 22 giugno 2026, con applicazione retroattiva al 17 ottobre 2023 per le disposizioni relative a medicinali e Ppord e decorrenza differita al 22 giugno 2028 per la disciplina della durata dell’incorporazione in matrice solida.

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